2023-04-12
研发进展 | 迈科康生物I类创新药RSV疫苗IND申请获CDE受理
自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO细胞）新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2400228）。这是首家获得CDE正式受理的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。



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主要佐剂品种的规模满足百万剂疫苗/批的用量，并已应用于多个疫苗品种的开发。
拥有20多年的糖化学研发产业化研究经验，基于复杂糖化学合成和质量分析平台技术，对标获 FDA 批准上市的新型佐剂品种，设计并合成了TLR3（dsRNA类）、TLR4（单磷酰脂质A类）、TLR7/8、TLR9（寡聚核苷酸类）、皂苷类、NKT激动剂等六大类共20余种新型免疫佐剂分子。
20年+ 100万剂疫苗/批 20种+
糖化学研发产业化研究经验 佐剂品种满足用量规模 六大类新型免疫佐剂分子