岗位职责 1. 负责化学工艺中控分析方法开发及分析支持; 2. 负责原料药及制剂(脂质体制剂)的分析方法开发、方法验证等试验方案的 设计与实施,负责验证方案和报告的撰写; 3. 负责稳定性研究计划制定、数据分析和报告撰写; 4. 熟练使用GC、HPLC、UV等进行样品的质量分析; 5. 整理原始资料,并参与相关申报材料撰写。 | 任职资格 1. 两年以上化学分析、药物分析相关工作经验,本科以上学历,有制药行业经验者优先考虑,有新药申报和药物质量分析经验者优先; 2. 能够熟练操作与维护各类常规分析仪器,分析方法的可行性及结果有较强的分析能力; 3. 了解新药开发质量研究相关指导原则; 4. 诚实、严谨,有良好的沟通能力及团队合作精神。 |